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AV502001
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Une solution flexible, extensible et non irritante pour lutter contre la dermite associée à l’incontinence (DAI).Solution brevetée à base de cyanoacrylate polymérisé conçue pour couvrir et protéger la peau intacte ou lésée.
Protège la peau pendant 72 heures.
Lors de son application sur la peau, le liquide sèche rapidement pour former un film protecteur de longue durée, résistant durablement à l’eau.
Cette solution est élastomérique, adhère aux contours de la peau et forme un film uniforme.
Ce film est transparent et possède une bonne perméabilité à l’oxygène et à la vapeur d’eau.
Le cyanoacrylate polymérisé est dilué dans un solvant non irritant.
Le film est incolore, non-cytotoxique et limite le potentiel de dermatites.
Le film adhère aux surfaces cutanées sèches, humides ou mouillées (c.à.d. perte de peau du second degré) et reste intact dans des conditions d’exposition.
À usage unique.
L’applicateur est stérilisé à l’oxyde d’éthylène.
Solution non stérile.
Ne contient pas de latex, de caoutchouc naturel, de phtalates (DEHP) ou de produit d’origine animale ou biologique.
Contre-indications :
NE DOIT PAS être utilisée :
En cas d’allergie connue à un composant ;
Chez le nourrisson de moins de 37 mois ;
Comme pansement de soin pour les plaies profondes ;
Dans ou autour des yeux.
DM Classe IIa
Biocompatibilité :
Le produit est conforme aux normes des évaluations biologiques ISO-10993 :
ISO-10993-1:2009, Partie 1 : Evaluation et tests
ISO 10993-5:2009, Partie 5 : Tests in vitro pour cytotoxicité
ISO 10993-10:2010, Partie 10 : Tests d’irritation et sensibilisation
ISO 10993-11:2006, Partie 11 : Tests t pour cytotoxicité
ISO 10993-3:2014, Partie 3 : Tests pour génotoxicité, carcinogenicité
(12) Dispositif médical de classe IIa selon la Directive 93/42 CEE. Marquage CE2797. 3M Deutschland GmbH, Allemagne. Lire attentivement la notice et les recommandations avant toute utilisation – Distribuées par 3M France – 95006 Cergy-Pontoise Cedex.
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